该职位需要具有至少10-15年经验的强大行业背景。理想的候选人在下游处理领域精通运营药物中试工厂或一个商业设施。色谱板建模的专业知识和特定经验。各种尺寸柱的手动经验。候选人需要了解DSP参数对回收率和产量的影响。该人需要对DQ，FAT，SAT，IQ，OQ和PQ（调试和资格）有很好的理解。候选人必须具有与FDA打交道的经验，并且对偏差，调查，CAPA和变更控制方面的质量体系有扎实的了解。个人应具有CIP，SIP，洁净室和水系统（纯水，纯蒸汽和WFI）的经验。个人应具有较强的沟通能力，团队合作能力和领导能力。

候选人将在临床/商业下游处理（DSP）领域领导50多人组成的小组。该人员将对历史数据进行分析，以支持在临床和商业生产设施之间的过程放大。这将包括对观察到的过程差异进行故障排除，以及派生和改进当前的缩放技术和工具。该职位还将需要承担工艺表征，使用GE AKTA系统进行中试/商业规模的动手净化以及相关的实验计划，协调和报告编写。候选人需要具有领导团队的经验，以目标为导向的心态和能干的态度。候选人将与上游处理（UPS），质量保证，质量控制，工程，供应链，PD，计划，法规，物流，项目管理和采购一起工作。